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Patient Reported Outcomes following Cancer of the Rectum’ (PROCaRe)

Il trattamento chirurgico del cancro rettale include la Total Mesorectal Excision (TME); a seconda dell’altezza del tumore sorge il problema della preservazione della funzione dello sfintere anale. In alcuni casi invadere lo sfintere o il muscolo pubrettale rimane l’unica soluzione possibile.

Purtroppo fino al 90% dei pazienti sottoposti a TME svilupperanno alterazioni dei normali movimenti intestinali andando dall’aumento della frequenza delle evacuazioni fino all’incontinenza fecale o disfunzioni nell’evacuazione. Di questi il 20-25% avranno una severa alterazione della qualità di vita. Questa varietà di sintomi prende il nome di “low anterir resection syndrome” (LARS).

Altri effetti collaterali potrebbero essere alterazioni delle funzioni sessuali e della minzione, in seguito a lesione del plesso ipogastrico.

Questo studio, prospettico multicentrico e osservazionale si pone come obiettivo principale quello di analizzare la funzione sfinteriale dei pazienti sottoposti ad un trattamento chirurgico del cancro colorettale e confrontare il risultato della funzione sfinteriale a seconda dell’approccio chirurgico utilizzato.

Obiettivi secondari:

  • Analizzare la funzione sessuale in seguito a trattamento chirurgico del tumore rettale e confrontare i risultati a seconda dell’approccio chirurgico utilizzato
  • Analizzare la funzione urinaria in seguito a trattamento chirurgico del tumore rettale e confrontare i risultati a seconda dell’approccio chirurgico utilizzato
  • Analizzare la qualità di vita in seguito a trattamento chirurgico del tumore rettale e confrontare i risultati a seconda dell’approccio chirurgico utilizzato

Periodo di studio: Settembre 2021 – Settembre 2023

Per ulteriori informazioni clicca qui

Per partecipare o per domande scrivere a procarestudy@gmail.com

Per problemi riguardanti l’approvazione da parte del comitato etico in Italia contattare itsurg.group@gmail.com

Documenti utili

Protocollo

Sinossi in italiano

Foglio informativo e Consenso informato

Informativa dati personali

Foglio di raccolta dati

Score: LARS, Vaizey, EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, Female sexual function index, International index Erectile Function, Questionario IPSS,

Flowchart

Tripartite

Approvazione centro promotore

Certificazione CASTOR

Dichiarazione studio no profit

Lettera di Intenti

Lettera rappresentanti nazionali Italy